1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求:
合同包1(低值醫(yī)用耗材)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:
3.本項目的特定資格要求:
合同包1(低值醫(yī)用耗材)特定資格要求如下:
(1)(1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械); (2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械),并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標準:響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》。
合同包2(低值耗材)特定資格要求如下:
(1)(1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械); (2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械),并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標準:響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》。
時間: 2025年08月06日 至 2025年08月12日 ,每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ,下午 12:00:00 至 23:59:59 (北京時間,法定節(jié)假日除外)
1.采購人信息
名 稱:海倫市人民醫(yī)院
地 址:黑龍江省綏化市海倫市建設(shè)路357號
聯(lián)系方式:0455-5730054
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱:黑龍江省航嘯工程項目咨詢有限公司
地 址:哈爾濱經(jīng)開區(qū)南崗集中區(qū)長江路368號2409室
聯(lián)系方式:0451-89834545
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人:黑龍江省航嘯工程項目咨詢有限公司
電 話:0451-89834545