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合同包1(低值醫(yī)用耗材)落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求如下:

(1)（1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械）或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

(1)（1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械）或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。